صفحه‌ي اصلي | ویدئوها | هيئت مديره و كميته علمي | تأييديه‌ها و تقديرنامه‌ها | خدمات | فرصت هاي شغلي صنعت دارو

اخبار | شركت هاي همكار | مجوزها و پروانه ها | مقالات | لينك هاي مفيد | تماس با ما

اخبار


1398/03/02

دوره آموزشی تخصصی دو روزه تدوین و بهینه سازی پرونده های CTD برای صادرات محصولات دارویی به کشورهای حوزه CIS

(بررسی میدانی : بلاروس و اوکراین)


مفتخریم در شرایط اقتصادی کنونی و در راستای کمک به تحقق صادرات محصولات دارویی، دوره آموزشی تدوین و بهینه سازی پرونـده هـای

CTD بـرای صادرات محصولات دارویی به کشورهای حوزه CIS را با همکاری موسسه توان و با دعوت از کارشناس فنی این حوزه از کشور 

اوکراین برگزار نماییم.

Presented by Dr. Bakalinskiy: Pharmacist from Kiev National Medical University

He worked for Ukraine State Pharmacological Center of MOH and he is also Advisor to Private Pharmaceutical Companies in

Ukraine and Abroad. He has almost 15 years experience in the field of drug registration and all related regulatory affairs.

Areas of his expertise:

Optimization of CTD modules & dossiers

Preparing documents and SOPs for regulatory activities in accordance to ICH and European Standards

Analysis of Risk Management Plans, Pharmacovigilance guidelines, Clinical and BE studies

Preparation for GMP inspection and CAPA submission in accordance to EMEA and US FDA

Advise on Registration guidelines for export of medicinal products to CIS region

Advise on EDQM and CEP guidelines


12 و 13 تیرماه 1398تهران، خیابان ولیعصر، نرسیده به تقاطع نیایش، دانشکده داروسازی شهید بهشتی، سالن آموزش آزمایشگاههای جامع تحقیقاتی

محتوای دوره:
Optimal Preparation of Generic CTDs
PIC/S GMP certification guidelines
Critical introduction to CTD vs DMF
ICH guidelines and WHO regulations
Emphasis on Modules 2 to 5 with practical examples for CIS countries
Briefing into eCTD requirements
Bio-equivalency studies and local requirements
Documents & dossiers required from API suppliers
Manufacturing Process Validation
Good Pharmacovigilance practices and guidelines
Risk Management Plans
Field Technical Advise
Q & A Panel


مخاطبین دوره: 
- مسئولین فنی شرکتهای دارویی
- مدیران و کارشناسان واحدهای تضمین کیفیت، کنترل کیفیت و تحقیق و توسعه،
- کارشناسان رگولاتوری، دانشجویان و کارشناسان نظارت امور دارویی

این دوره به زبان انگلیسی برگزار می گردد و درصورت نیاز مترجم همزمان هم در دسترس میباشد.
در پایان دوره گواهی حضور بین المللی با امضاء استاد صادر میگردد.



هزینه ثبت نام:

از تاریخ 98/03/01 لغایت 98/03/13
8/500/000 ریال
از تاریخ 98/03/14 لغایت 98/03/2510/000/000 ریال
از تاریخ 98/03/26 لغایت 98/04/0312/000/000 ریال

با توجه به محدودیت ظرفیت برای شرکت در این دوره، اولویت با افرادی است که سریعتر برای ثبت نام اقدام نمایند.
تخفیف برای دانشجویان و ثبت نام های گروهی.


متقاضیان می توانند هزینه ثبت نام را به شماره کارت :
 5859-8370-0037-1696 به نام موسسه تحقیقاتی و آموزشی نور (توان) واریز و تصویر فیش واریزیرا به شماره 66004027فکس و یا به آدرس info@tavaninstitute.irایمیل نمایند.
تلفن های تماس جهت اطلاعات بیشتر : 66004027 و 6600402