نقش اولیه کنترل کیفیت در صنعت دارو، ارزیابی داروها در مراحل مختلف تولید، حصول اطمینان از آمادگی آنها برای پیشروی به مرحله بعدی ساخت و تایید فرآیند تولید با رعایت مقررات و مشخصات لازم برای مصرف ایمن دارو می باشد.کنترل کیفیت (QC) یکی از بخش های اصلی و مرکزی در صنعت داروسازی می باشد و هدف این واحد، تایید کیفیت مواد ورودی و محصولات خروجی برای استفاده در بخشهای دیگر صنعت ساخت دارو می باشد.
به منظور پوشش کلیه مسئولیت های کنترل کیفیت ، برخی از شرکت ها این بخش را به چندین واحد تقسیم می نمایند:
QC و آنالیز مواد خام (Raw Material)
QC و آنالیز محصولات نهایی (Finished Product)
QC و آزمایشات پایداری (Stability tests)
QC و انتقال روش آنالیزی (Analytical Transfer)