آزمایشگاه فیزیکو شیمیایی و دستگاهی

آزمایشگاه فیزیکو شیمیایی و دستگاهی

نقش اولیه کنترل کیفیت در صنعت دارو، ارزیابی داروها در مراحل مختلف تولید، حصول اطمینان از آمادگی آنها برای پیشروی به مرحله بعدی ساخت و تایید فرآیند تولید با رعایت مقررات و مشخصات لازم برای مصرف ایمن دارو می باشد.کنترل کیفیت (QC) یکی از بخش های اصلی و مرکزی در صنعت داروسازی می باشد و هدف این واحد، تایید کیفیت مواد ورودی و محصولات خروجی برای استفاده در بخشهای دیگر صنعت ساخت دارو می باشد.

به منظور پوشش کلیه مسئولیت های کنترل کیفیت ، برخی از شرکت ها این بخش را به چندین واحد تقسیم می نمایند:

 QC و آنالیز مواد خام (Raw Material)

QC و آنالیز محصولات نهایی (Finished Product)

 QC و آزمایشات پایداری (Stability tests)

QC و انتقال روش آنالیزی (Analytical Transfer)

جهت دریافت خدمات آزمایشگاه کنترل کیفیت توان با شماره ۰۲۱۶۶۰۰۴۰۲۸  تماس حاصل فرمایید و یا با آدرس ایمیل info@tavaninstitute.ir مکاتبه نمایید.

خدمات آزمایشگاه کنترل کیفیت در بخش  فیزیکو شیمیایی و دستگاهی

  • انجام اعتبار سنجی های روشهای آنالیزی (Method Validation) بر طبق مراجع و دستورالعملهای معتبر بین المللی
  • چمبر گذاری در شرایط طولانی مدت (Long Term)
  • چمبر گذاری در شرایط تسریع شده (Accelerated)

این تست توسط دستگاه UV Transmittance Analyzer انجام می گیرد. این دستگاه یک ابزار کنترل کیفیت است که به طور خاص برای اندازه گیری فاکتور محافظت از نورخورشید (SPF) لوسیون ها و لوازم آرایشی طراحی شده است. مشخصات این دستگاه را در جدول زیر مشاهده می فرمایید.

  • انجام تست های فیزیکو شیمیایی و دستگاهی مربوط به تعیین مقدار(Assay)   ماده موثره (API) برای اقلام مختلف داروهای مصرفی، مکمل ها، داروهای تزریقی ، مواد اولیه (Raw Material) و محصولات نهایی (Finished Products)
  • انجام تست های فیزیکو شیمیایی و دستگاهی مربوط به تعیین مقدار (Assay)ناخالصی ها(Related Substances) برای اقلام مختلف داروهای مصرفی ، مکمل ها ، داروهای تزریقی ، مواد اولیه (Raw Material) و محصولات نهایی (Finished Products)
  • آنالیز آمینواسیدهای موجود در شیر خشک
  • آنالیز ویتامینهای موجود در شیر خشک
  • تعیین مقدار عناصر فلزی در مکمل های تغذیه ای، مواد اولیه دارویی، محصولات نهایی و آرایشی بهداشتی
  • تعیین مقدار فلزات سنگین شامل: سرب، کادمیوم،آرسنیک، جیوه، نیکل و کروم در مکملهای تغذیه ای، مواد اولیه، محصولات نهایی دارویی و محصولات آرایشی و بهداشتی
  • تعیین حلال باقیمانده (Residual solvents) در مواد اولیه و محصولات نهایی دارویی  با دستگاه GC
  • آزمون رهایش ماده موثر دارویی در نیمه جامدات
  • تعیین مقدار ترکیبات سورفکتانت های کاتیونی و آنیونی در شوینده ها و ضد عفونی کننده ها
  • آزمون های کنترل کیفی آب و پساب
  • تعیین میزان رطوبت (Loss on Drying)
  • تعیین میزان آب (Water Determination by Karl Fischer)
  • تعیین میزان خاکستر(Sulphated Ash) یا باقیمانده حاصل از سوختن (Residue on Ignition)
  • آزمون انحلال (Dissolution)
  • آزمون زمان باز شدن (Disintegration)
  • آزمون فرسایش (Friability)
  • تعیین نقطه ذوب (Melting Point)
  • آزمون های تخصصی داروهای دامی
  • آنالیز مکمل های تغذیه ای
    • انسانی و دامی
    • دارو ها و مکمل های گیاهی
  • تعیین مقدار ویتامین های محلول در آب
  • ( ویتامین های گروه B و محلول در چربی (D,E,A) (در مکمل های تغذیه ای و محصولات آرایشی و بهداشتی)
  • تعیین مقدارگلوکوز آمین در مکمل های تغذیه ای
  • تعیین مقدار کوندوریتین سولفات در مکمل های تغذیه ای
  • تعیین مقدار متیل سولفونیل متان (MSM ) در مکمل های تغذیه ای
  • تعیین مقدار کو آنزیم کیو تن (۱۰CO Q) در مکمل های تغذیه ای

تعیین مقدار عناصر فلزی در مکمل های تغذیه ای، مواد اولیه دارویی، محصولات نهایی و آرایشی بهداشتی

  • in-Vivo
  • In-Vitro
keyboard_arrow_up